日前,四川政府采購網上發布德陽市疾病預防控制中心進口產品專家組論證意見公示。內容顯示,德陽市疾病預防控制中心擬采購熒光定量PCR儀、超純水裝置、脈沖場電泳系統、高速離心機、氫氣發生器、高精度橫溫搖床、移液器7大類,共計16臺儀器。
值得注意的是,以上7類儀器將全部采購進口產品。而且,受德陽市疾病預防控制中心委托,專家組根據大家對熒光定量PCR儀等設備行業和市場的了解,結合采購人使用情況,給出了如下建議:
一、熒光定量PCR儀
采購人擬采購的產品,主要用于流行性流感病毒、手足口病毒、腸道致病菌等傳染性疾病及食源性致病菌的核酸檢測,要求該儀器檢測樣本時間短、靈敏度高、操作簡便、重復性好,當樣本量增大時可升級模塊。目前,在疾病預防控制領域,利用實時熒光定量PCR儀檢測病毒和細菌的核酸(如流感病毒、手足口病毒、志賀菌、沙門菌等),可快速確定相關病原微生物種類。
目前,國產設備升降溫速度只能達到2℃/秒或者更低,完成一次實驗需2h以上,檢測時間較長;國產儀器控溫精度±0.3℃,孔間重復性較差,實驗結果重復性不高;國產儀器只有1~3個檢測通道,只能同時檢測3個基因,檢測效率低;不具備升級功能,不能滿足采購人檢測量的要求。
進口產品升降溫速度快,孔間重復性好,確保實驗結果的重復性;進口儀器檢測通道高,可達4~5個,可實現一次同時檢測3~5個基因,提高檢測效率;還可升級到更快模塊,滿足快速需求;可見,國產儀器不能滿足采購人的需求,采購人擬購買進口產品的需求是必要的,合理的。
因此,建議同意用戶單位購買進口產品以便滿足業務工作需求。
二、超純水裝置
純水/超純水系統以自來水為進水,通過預處理-RO膜-EDI模塊-紫外燈-精純化等純化流程。同時連續生產用于玻璃器皿的最后沖洗、化學/生化試劑配制、分析試劑及藥品配制、稀釋等的分析級純水(II級水)和用于細胞培養、Q-PCR、肽譜分析等生物工程實驗所需超純水及高精密分析設備(AAS,IC,HPLC,LC,GC-MS等)配液所需超純水(I級水)。目前國產純水機由于純化技術的不成熟,造成水質波動大,對分析結果及分析儀器壽命造成很大的影響。進口超純水機的核心純化技術,目前國產水機還不具備,不能滿足采購人實驗分析要求。具體如下:
1、電導率儀的精確度:電導率儀用來測量超純水的導電性能,直接反映了水中各種帶電離子的含量,離子含量越高水質越差。原子吸收,ICP,離子色譜要求水中離子含量極低。要求超純水的電導率為0.055μS/cm (18.2 MΩ·cm@25℃)。能否精確測量的關鍵在于電導率儀的精度。電極常數的高低代表了電導率儀的精度,進口水機具備電極常數為0.01—0.1cm-1的在線電導率儀,并具有溫度自動補償功能。國產水機為0.1-0.5 cm-1,且不具備溫度補償功能。
2、TOC(總有機碳)監測儀:超純水中TOC濃度的高低影響HPLC,LC-MS等儀器的分析,高濃度的TOC會對儀器造成污染,干擾基線及信號背景噪聲且會出現雜峰影響分離度,難以定量。進口水機內置TOC監測儀,能監測水中TOC的含量。檢測范圍1-999ppb,檢測精度±1ppb。具備獨立的石英檢測室,獨立的185nm紫外燈。國產水機目前均不具備獨立的TOC監測儀,主要以電導率的差值進行模擬,TOC數值無法通過計量認證。
3、防結垢EDI技術(連續電流去離子技術):EDI技術是一種以弱電流對樹脂進行再生的純化技術,主要用于除去水中微量的帶電離子及帶電有機物。生產5-15MΩ·cm @25℃的二級水,且不會產生耗材,水質更加穩定。目前國產水機不具備此技術,仍然以傳統的RO+DI技術為主。
4、進口水機純化柱使用人造鍍銀活性炭及核子級離子交換樹脂,離子去除率高,水處理量更大。人造鍍銀活性炭能有效去除水中有機物及余氯,且同等數量的人造鍍銀活性炭的吸附能力是天然活性炭的2到3倍。國產水機由于成本限制,目前主要用普通離子交換樹脂及天然活性炭作為純化柱的填料。
5、多種終端過濾器可選:進口水機能針對不同的應用配備不同的終端過濾器,可以去除超純水中的顆粒、細菌、RNA酶、DNA酶、熱源、痕量有機物、內分泌干擾物等。國產水機只能提供去除細菌和顆粒的終端過濾器。
6、RFID電子標識技術:RFID技術能及時記錄純化住的安裝時間,使用時間以及過水量,方便進行CNAS等實驗室認證,國產水機均不具備此項技術,也不能通過CNAS認證 。
因此,建議同意用戶單位購買進口產品以便滿足業務工作需求。
三、脈沖場電泳系統
脈沖場電泳系統主要用于食源性疾病致病因子與病因性食品溯源,該系統需分離100bp—10Mb大小的DNA 片段;脈沖角度范圍:0-360。,可實現每步0.5。的調節;基于CHEF技術(鉗位勻場強)的脈沖控制;轉換時間梯度有線性、凸型和凹型三種,轉換時間50 msec—18 hr;可實時監測和調節電極的電勢;最多8個程序模塊設置,可以自動連續執行;同時分析軟件可匹配PulseNet數據網,進行結果分析與比對。做為食源性病原微生物檢測的重要工具,脈沖場凝膠電泳系統已經在各級疾控中心、檢驗檢疫機構、食品安全和公共衛生領域及大型醫院等大量應用。該系統很好的應用國際PulseNet網絡數據庫,并作為PulseNet網絡中病原菌溯源和分子分型的金標準。目前國內產品在溫度精度控制不穩定,可變角度太小,不能很好的實現相近DNA片段的分離;也不具有與PulseNet網絡接駁的功能,無法進行實驗數據分析及比對,不能滿足采購人致病菌檢測溯源分析的需求。故申請采購進口設備。
四、高速離心機
主要用于凍存管的離心。進口離心機最高轉速可達17000rpm以上,最高離心力超過30000xg,可滿足實驗室的樣品處理要求。同時進口離心機具備SOFT軟剎車功能,保護血液等珍貴樣品,防止樣品重懸。其自動轉子識別功能,自動轉子失衡識別,使離心更安全,保護實驗操作人員。其定速計時功能,達到預定轉速后再開始計時,提高了實驗的重復性和溫度性,進口離心機具有可編程功能,可存儲50個常用程序,5個快捷程序按鍵,可快速運行常用程序。國產設備不能滿足采購人對特殊產品的處理要求。因此采購進口產品。
五、氫氣發生器:
1、進口氫氣發生器純度≥99.9995%,國內產品只能達到99.995%,無法滿足采購人對高精度分析需求。
2、進口氫氣發生器采用微電腦控制系統液晶面板觸摸屏設計,可翻閱查閱各個運行參數及狀態,保證運行可靠穩定,國內產品無此功能,不能保證氣體質量,造成分析儀器損壞。
3、進口氫氣發生器運行異常時,系統自動診斷故障原因并顯示不同顏色界面和文字信息,國內產品無此報警功能。
4、進口氫氣發生器采用內外置式雙水箱設計(非額外配置或單獨放置),保證水質及電解槽使用性能,國內產品采用單水箱設計,無法保證水質及電解槽使用性能。
5、進口氫氣發生器機箱采用高強度不銹鋼材質,具有防火防爆功能,國產設備無此功能
建議購買進口產品。
六、高精度橫溫搖床
1、進口恒溫搖床溫控范圍:室溫以上4℃-100℃,振蕩速度:300–1,500 rpm,控溫精度:±0.5℃,溫度穩定性:0.5℃,溫度均一性:0.5℃,最大加熱速率: 11 ℃/分鐘;國產儀器無法同時滿足采購人的實驗要求;
2、進口品牌在溫度穩定性和均一性上均能保持較好的性能,國產儀器溫度均一性和穩定性均較欠缺,如控溫精度通常在1℃,最大加熱速率在5 ℃/分鐘,無法滿足實驗需要。
建議購買進口產品。
七、移液器
目前國產產品少,精度差,重復性差,不能滿足采購人的需求,故采購人擬購買進口產品的需求是合理的。具體如下:
1、電動輔助移液器:主要用于液體的移取。進口產品質量穩定,電池使用壽命長,充電一次可進行2000次的移液操作,節省工作時間。進口產品具有內部平衡系統設計,可以防止液體進入助吸器造成腐蝕,國產產品在吸液較快時液體很容易進入腔體而損害機器,從而大大影響使用壽命。進口產品具有直觀的速度控制按鈕,可以通過手指力度控制吸液放液快慢,而國產產品 不具備該功能。因此采購進口產品。
2、瓶口分液器主要用于常規液體、腐蝕性、揮發性液體的移取和分裝。進口產品分液范圍廣,具有0.5ml-100ml體積可選,并可根據液體粘稠度進行精細調節,國產設備不具有此功能。進口產品具有安全閥設計,可高重復性地分液,且不浪費試劑,國產設備不具備該設計。進口產品具有清潔活塞設計,可防止液體結晶,國產設備尚未具備該功能,因此采購進口產品。
3、手動單道移液器:主要用于精確移取液體。進口產品與同類國內產品的主要技術指標和性能描述:能整支滅菌;有多個量程可供選擇,0.1-2.5μl,0.5-10μl, 2-20μl,10-100 μl,20-200μl,100-1000μl,國產移液器最小量程不能達到0.1μl。同時進口產品不準確度低, 可以達到±0.2%,國產產品不準確度只能達到0.5%。進口產品與同類國內產品的技術指標和性能的優劣對比:與國產的相比,進口產品精確度高;具有四位放大數字顯示及密度調節功能,且由于使用先進材料,輕便結實,能整支滅菌;推進阻力小,操作手感好。
因此采購進口產品。
且上述設備均未列入《中國禁止進口限制進口技術目錄》和《限制進口機電產品目錄》。